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              蒸餾器中葡萄注射液的微粒、PH值及氨的情況分析

              來源: http://m.jetlicn.com/  類別:實(shí)用技術(shù)  更新時(shí)間:2012-11-17  閱讀
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              多年來,重蒸餾水器是醫(yī)院制劑室生產(chǎn)注射用水的主要工具,它耗能高,耗水多,蒸餾水質(zhì)不穩(wěn)定,故我院于1992年7月安裝使用了蒸餾器。該器以通過電滲析、離子交換處理基本已達(dá)純水程度的料水為原料,再進(jìn)人蒸汽加熱的塔式多效蒸餾水器.所產(chǎn)蒸餾水,水質(zhì)穩(wěn)定,純度高,無熱原,對(duì)所配制劑質(zhì)量的提高起著極大作用。按《中國藥典》1990年版規(guī)定,筆者對(duì)1990年元月至1996年5月,多效蒸餾水器使用前后配制的500,1000葡萄注射液從微粒,pH值、氨等各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行了對(duì)照比較,結(jié)果如下:

              1微粒情況

              《中國藥典》1995年版,規(guī)定,大輸液25毫升中,10um以上微粒不得超過500粒,25um以上微粒不得超過50粒。我院實(shí)際檢測(cè)結(jié)果見表。

              表1  微粒情況比較表

              1990年1月至1992年7月,定氮儀蒸餾器使用重蒸餾水器期間抽測(cè)的196批中,>10um微粒數(shù)最多一次為407粒,最少一次為66粒,平均為168粒,符合藥典標(biāo)準(zhǔn);>25um微粒最多一次為121粒.最少一次為8粒,平均為51粒,超過藥典標(biāo)準(zhǔn)。

              1192年8月至1996年5月,使用多效蒸餾水器期間抽測(cè)的250批中,>10um微粒最多一次為109粒,最少一次為9粒.平均47粒;>25um徽粒,最多一次為11粒,最少一次僅1粒,平均6粒。兩種徽粒數(shù)都符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理W1.96,PC0.05,有顯著性差異。由此可見,安裝使用多效蒸餾水器后,配制的輸液中徽粒數(shù)大為減少,液體橙明度大為提高,從而保證了制劑質(zhì)量。

              2  pH值情況

              1990年1月至1992年7月,使用重蒸餾水器期間,輸液pH值為3. 42~4. 84;1992年8月至1996年5月,使用多效蒸餾水器期間,PH值為3.68~9.12。顯然,后者波動(dòng)范圍較小,有利于制劑質(zhì)量的穩(wěn)定。

              3氨檢測(cè)情況

              1995年版《中國藥典》規(guī)定,取本品50ml十堿性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鐘,頗色不得比對(duì)照液更深。筆者將使用重蒸餛}K器與使用多效蒸餾水器所產(chǎn)蒸餾水中氨的檢測(cè)進(jìn)行了對(duì)比。結(jié)果見表2

              表2  氨檢測(cè)情況

              檢測(cè)重蒸餾水器的產(chǎn)品81批,比標(biāo)準(zhǔn)管顏色深的有9批。顏色相近的68批,顏色淡的只有9批;而檢測(cè)多效蒸餾水器的產(chǎn)品205批,顏色都淺于標(biāo)準(zhǔn)管.這說明多效蒸餾水器對(duì)蒸餾水的除氨效果十分明顯,一舉解決了我院多年來注射用水氨檢經(jīng)常不合格的難題。

              4小結(jié)

              通過近些年來的實(shí)踐,證明使用多效蒸餾水器生產(chǎn)的注射用水質(zhì)量穩(wěn)定,純度高、無熱原,對(duì)提高大輸液質(zhì)量起到了保證作用。同時(shí),該器能使熱能反復(fù)利用,節(jié)能、節(jié)水,有利于提高經(jīng)濟(jì)效益。

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